Hiện nay, nhiều doanh nghiệp có nhu cầu đăng ký giấy phép sản xuất mỹ phẩm nhưng còn băn khoăn, chưa biết cần chuẩn bị những loại giấy tờ gì, thủ tục xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm như thế nào, thời gian bao lâu sẽ nhận được giấy chứng nhận? Tất cả vấn đề trên sẽ được Luật TKB giải đáp trong bài viết này.

1. Thực hiện đăng ký giấy phép sản xuất mỹ phẩm trong trường hợp nào?

-   Doanh nghiệp bắt đầu hoạt động sản xuất, kinh doanh cần cấp mới Giấy phép sản xuất mỹ phẩm để phục vụ

-  Doanh nghiệp đã được cấp Giấy phép sản xuất mỹ phẩm, tuy nhiên cơ sở sản xuất chuyển địa điểm, do đó phải thực hiện xin cấp Giấy phép sản xuất mỹ phẩm cho địa chỉ sản xuất mới.

-  Doanh nghiệp đã được cấp Giấy phép sản xuất mỹ phẩm nhưng có bổ sung thêm dây chuyền sản xuất so với dây chuyền cũ đã được cấp phép.

2. Điều kiện cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm

2.1.     Điều kiện về nhân sự

-  Cơ sở sản xuất phải bổ nhiệm người phụ trách, quản lý việc sản xuất mỹ phẩm của cơ sở.

-  Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

2.2.     Điều kiện về cơ sở vật chất

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm cần đáp ứng những điều kiện sau:

-  Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

-  Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

2.3.     Điều kiện về hệ thống quản lý chất lượng của cơ sở

-   Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

-   Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

-   Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;

-  Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.

3.  Hồ sơ đăng ký giấy phép sản xuất mỹ phẩm

Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các loại giấy tờ bao gồm:

-   Đơn đề nghị xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (Mẫu 02 – Phụ lục kèm theo Nghị định số 93/2016/NĐ-CP);

-   Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;

-   Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;

-   Các giấy tờ khác tùy theo loại mỹ phẩm được sản xuất và dây chuyền sản xuất.

4.  Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trên địa bàn.

5.  Trình tự, thủ tục đăng ký giấy phép sản xuất mỹ phẩm

-  Cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm: Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt địa điểm của cơ sở sản xuất mỹ phẩm cần xin giấy phép;

-  Cách thức nộp hồ sơ: doanh nghiệp có thể lựa chọn hình thức nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận Một cửa của Sở Y tế hoặc nộp qua đường bưu điện tới Sở Y tế để được tiếp nhận hồ sơ.

-  Thời gian thực hiện: Trong vòng 02 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị xin cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra, xem xét hồ sơ:

+  Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ: thực hiện cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ cho doanh nghiệp;

+  Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ: tiến hành ra văn bản thông báo hướng dẫn doanh nghiệp sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

-  Trong vòng 30 ngày kể từ ngày Sở Y tế nhận được đầy đủ hồ sơ hợp lệ của doanh nghiệp và lệ phí thẩm định theo quy định từng thời điểm, Sở Y tế sẽ thông báo lịch kiểm tra, thẩm định cơ sở sản xuất:

+  Trường hợp cơ sở sản xuất đáp ứng được đầy đủ các điều kiện cấp phép thì Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho doanh nghiệp;

+  Trường hợp cơ sở sản xuất không đáp ứng được đầy đủ các điều kiện cấp phép thì Sở Y tế ra văn bản thông báo, hướng dẫn doanh nghiệp sửa đổi, bổ sung, khắc phục các điều kiện còn thiếu hoặc chưa phù hợp.

-  Trường hợp doanh nghiệp phải sửa đổi, khắc phục cơ sở thì thực hiện theo quy định sau:

+  Doanh nghiệp thực hiện việc sửa chữa, khắc phục, bổ sung các điều kiện theo hướng dẫn của Sở Y tế và gửi báo cáo đến Sở Y tế;

+  Sở Y tế có trách nhiệm xem xét, thẩm tra lại các báo cáo của doanh nghiệp gửi đến, trường hợp cần thiết có thể kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm của doanh nghiệp.

6.  Dịch vụ tư vấn đăng ký giấy phép sản xuất mỹ phẩm

Hiện nay, nhiều doanh nghiệp có nhu cầu đăng ký giấy phép sản xuất mỹ phẩm nhưng do không có đủ kiến thức nên thường gặp phải các trường hợp sau:

-   Hồ sơ chuẩn bị không đầy đủ, cần bổ sung sửa đổi nhiều lần dẫn đến quá trình đăng ký kéo dài, ảnh hưởng đến hoạt động của doanh nghiệp

-   Không nắm được điều kiện cần thiết về cơ sở sản xuất, trang thiết bị...nên không đủ điều kiện hoạt động

-   Tốn nhiều thời gian, công sức, ngoài ra còn mất phí qua những khâu trung gian không cần thiết…

Hiểu được những khó khăn mà doanh nghiệp gặp phải, Đội ngũ Luật sư TKB với nhiều năm kinh nghiệm trong ngành sẽ hỗ trợ quý khách đăng ký giấy phép sản xuất mỹ phẩm nhanh chóng.

Đội ngũ Luật sư với trình độ chuyên môn cao sẽ tư vấn nhanh chóng những điều kiện cần thiết để hoạt động sản xuất mỹ phẩm, hỗ trợ hoàn thành hồ sơ đầy đủ cũng như theo sát quá trình nộp hồ sơ đến khi Quý khách đăng ký thành công.

Trên đây là toàn bộ thông tin liên quan đến quá trình đăng ký giấy phép sản xuất mỹ phẩm để Quý khách tham khảo.

Nếu có bất kỳ thắc mắc nào về vấn đề này, Quý khách hãy gọi ngay đến Hotline 1900 055 586 để được tư vấn MIỄN PHÍ nhé!

>> Xem ngay: Thủ tục công bố mỹ phẩm